7月11日，國家醫(yī)療保障局正式啟動2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（下稱“基本目錄”）及全新設(shè)立的商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（下稱“商保目錄”）調(diào)整申報工作。即日起至7月20日17時，企業(yè)可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺在線提交申請，藥企申報進入最后沖刺階段。

7月10日晚，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等系列文件。

在基本醫(yī)?！氨；尽钡亩ㄎ恢?，此次政策創(chuàng)新性開辟的商保目錄，正為高價值創(chuàng)新藥打開另一條通路。根據(jù)上述工作方案，從定位差異來看，商保目錄聚焦“超出?；径ㄎ?、創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著”的藥品，如5年內(nèi)上市的獨家新藥或罕見病用藥，基本醫(yī)保不予支付，但推薦商業(yè)健康保險參考使用。

值得關(guān)注的是，國家醫(yī)療保障局將配套推出支持措施：商保目錄藥品可豁免基本醫(yī)保自費率考核，符合條件的病例不納入按病種付費范圍。業(yè)內(nèi)專家表示，這實質(zhì)上是為創(chuàng)新藥構(gòu)建了“醫(yī)保?；?，商保接高端”的分層支付體系，為創(chuàng)新藥開辟“第二戰(zhàn)場”。

對于相關(guān)企業(yè)來說，可單獨申報商保目錄或“雙報”基本目錄，若專家評審認(rèn)為某藥同時符合兩個目錄條件，優(yōu)先談判基本目錄，失敗后再進入商保價格協(xié)商環(huán)節(jié)。

申報期已正式啟動，對于企業(yè)來說，需要重點關(guān)注監(jiān)管列出的硬性要求。在時間節(jié)點上，目錄外新藥需在2020年1月1日至2025年6月30日獲批；適應(yīng)癥重大變化藥品需在此窗口期獲藥監(jiān)部門批件；罕見病用藥需明確標(biāo)注國家衛(wèi)健委罕見病目錄中的適應(yīng)癥。

在申報細則背后，政策對“真創(chuàng)新”的傾斜力度空前。行業(yè)人士表示，本次調(diào)整在價格機制上釋放多重利好。對1類新藥保護方面，化學(xué)藥、生物制品、中藥1類新藥在簡易續(xù)約時若觸發(fā)降價，可申請重新談判，最終降幅可低于原規(guī)則比例；若實際發(fā)生的納入支付范圍的藥品費用與納入支付范圍的藥品費用預(yù)算的比值超過200%，重新談判降幅也未必高于200%檔位。

對于續(xù)約品種，連續(xù)8年納入談判目錄的藥品可直接轉(zhuǎn)乙類；實際銷量未超企業(yè)預(yù)算200%的獨家藥，分檔降價，滿4年品種降幅減半；協(xié)議未到期藥品可申請調(diào)整支付范圍，簽署補充協(xié)議。對于非獨家藥品，企業(yè)報價不高于醫(yī)保支付意愿即可入圍，支付標(biāo)準(zhǔn)取企業(yè)最低報價（若低于醫(yī)保意愿70%，則按70%執(zhí)行），2年有效期后經(jīng)評審可轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄。